JJF 1649-2017 超聲骨密度儀校準(zhǔn)規(guī)范

應(yīng)用范圍：

超聲骨密度儀主要由超聲波激勵電路、超聲波探頭、數(shù)據(jù)采集和處理單元組成。工作時由探頭發(fā)射出超聲波信號,通過水或耦合劑穿過被測骨組織或經(jīng)被測骨組織反射后,由接收探頭接收信號,然后計算超聲速度和寬帶超聲衰減。按照被測部位的不同,超聲骨密度儀主要有橈骨型和跟骨型。

產(chǎn)品簡介：

用于橈骨型和跟骨型超聲骨密度儀的聲學(xué)參數(shù)校準(zhǔn)

技術(shù)參數(shù)：

RB011型.橈骨模體

橈骨模體選用聲速取值范圍與橈骨類似的材料制成,其聲速取值范圍為:(2500~3000)m/s,形狀為長方體型,要求材料密度均勻,表面做高拋光處理。

骨模體如圖A.1所示，選用有機(jī)玻璃（PMMA）材質(zhì)制成，其聲速取值范圍應(yīng)與橈骨類似，形狀為長方體型（長：135mm，寬：50mm，高：21mm）。PMMA密度為1.18g/cm³（密度誤差不超過±1%），要求材料密度均勻，表面做高拋光處理，尺寸公差不超過±0.1mm。僅測量SOS。

圖A.1橈骨模體示意圖

跟骨模體

跟骨模體選用聲衰減取值范圍與跟骨類似的材料制成,聲速取值范圍為:(1400~1700)m/s,形狀為長方體型。

跟骨模體如圖A.2所示，選用聚氨酯橡膠材料制成，其聲速和聲衰減系數(shù)取值范圍應(yīng)與跟骨類似，形狀為長方體型（長：60mm，寬：50mm，高：40mm），尺寸公差不超過±0.1mm。測量SOS與BUA。

圖A.2 跟骨模體示意圖

商品詳情：

超聲骨密度儀測試模體

標(biāo)準(zhǔn)配置：橈骨模體1只，跟骨模體1只，校準(zhǔn)報告2份，便攜箱1只

定量超聲骨質(zhì)檢測儀專用試件

超聲體模 設(shè)備裝箱單

1.      KSG系列  骨密度儀超聲體模（定量超聲骨密度試件） 1套

具體包括：

KSG-1  型  超聲跟骨體模 （高聲速）        1塊

KSG-4 型   超聲跟骨體模 （中聲速）        1塊

KSG-5  型  超聲跟骨體模 （低聲速）        1塊

KSG-2  型  超聲跟骨體模 （四棱臺）        1塊

KSGR-1  型  超聲橈骨體模 （有機(jī)玻璃）     1塊

KSGR-2 型  超聲橈骨體模 （紫銅）          1塊

KSGR-3  型  超聲橈骨體模 （聚苯乙烯）     1塊

2.      說明書                                     2份

3.      測試證書                                   7份

4.      保修單                                     1份

5.      合格證                                     7份

檢測骨骼聲學(xué)特性的超聲診斷儀器(現(xiàn)被稱為“超聲骨密度儀”)有針對松質(zhì)骨和針對皮質(zhì)骨的兩大類，松質(zhì)骨中最有代表性和便于檢測的部位是跟骨。跟骨超聲檢測儀的臨床檢測參數(shù)大多為兩項，即聲速(SOS)和寬帶超聲衰減(BUA)。目前，考察跟骨超聲檢測準(zhǔn)確度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和精度(重復(fù)性)的最適宜手段，是某些類型的聚氨酯橡膠試件。

我所是“超聲骨密度儀”醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一，所銷售的改性聚氨酯橡膠試件(見下面照片)是專門為此研制，系國內(nèi)獨(dú)有產(chǎn)品。我所的該類產(chǎn)品售出時，均附有檢測報告(證書)。將被檢儀器顯示的溫度數(shù)值代入所給公式，即可算出所需的SOS和BUA數(shù)值。針對雙斜面楔形體試件，提供的是在根部兩平面之間測得的SOS、BUA與溫度關(guān)系的擬合式。

檢測骨骼聲學(xué)特性的超聲診斷儀器(現(xiàn)被稱為“超聲骨密度儀”)有針對松質(zhì)骨和針對皮質(zhì)骨的兩大類，皮質(zhì)骨中最有代表性和便于檢測的部位是橈骨。橈骨超聲檢測儀的臨床檢測參數(shù)大多為聲速。目前，考察橈骨超聲檢測準(zhǔn)確度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和精度(重復(fù)性)的最適宜手段，是有機(jī)玻璃、紫銅等超聲試件。

一、主要技術(shù)參數(shù)及指標(biāo)：

1、橈骨體模：選用聲速取值范圍可適用撓骨超聲骨密度檢測的材料制成，其聲速取值范圍為（2500～3000）m/s，形狀為長方體型(長：135 mm，寬：50mm,高：21 mm)，要求材料密度均勻，表面做高拋光處理，其尺寸公差不超過±0.1mm。(提供變溫縱波聲速及對應(yīng)不確定度)

2、跟骨體模：選用聲衰減取值范圍與跟骨類似的材料制成，聲速取值范圍為( 1 400～1 700) m/s，形狀為長方體型(長:60mm，寬：50 mm，高：40mm)，其尺寸公差不超過±0.1mm。

二、交貨時 跟骨體模應(yīng)附有變溫SOS、BUA檢測報告，橈骨體模應(yīng)附有變溫縱波聲速檢測報告。