潔凈室的作用主要是為工藝提供清潔、整齊的環(huán)境和減少環(huán)境污染，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。它是一種特殊類型的房間或環(huán)境（其空氣被持續(xù)凈化），以保持無(wú)塵環(huán)境和恒溫濕度等特定條件。這種環(huán)境的構(gòu)建通常需要使用特殊的設(shè)備和技術(shù)來(lái)控制塵埃粒子、微生物數(shù)量和其他污染物，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能達(dá)到預(yù)期水平。在制藥工業(yè)中,電子制造行業(yè)以及生物技術(shù)行業(yè)中廣泛應(yīng)用的潔凈廠房更是對(duì)“潔”字的要求近乎苛求.它不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并增強(qiáng)消費(fèi)者信心,而且還有助于建立和維護(hù)品牌忠誠(chéng)度。因此，潔凈室的運(yùn)用越來(lái)越普遍，其對(duì)生產(chǎn)效率和質(zhì)量的提升作用也得到了越來(lái)越多的認(rèn)可和實(shí)踐?。。

凈化車間的級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)主要基于空氣中的微粒和微生物含量，以及它們可能對(duì)產(chǎn)品或環(huán)境造成的影響。一般來(lái)說(shuō)，等級(jí)越高，空氣中的微粒和微生物含量越低，清潔度也越高。目前，常用的凈化車間級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)聯(lián)邦航空管理局（FAA）的“潔凈室分級(jí)系統(tǒng)”，它將潔凈室劃分為以下六個(gè)等級(jí)：-D級(jí)：主要用于存儲(chǔ)無(wú)菌物品，如藥品、生物制品等。-C級(jí)：用于生產(chǎn)無(wú)菌物品，如藥品、生物制品等。-B級(jí)：用于生產(chǎn)有生命細(xì)胞或組織的產(chǎn)品，如生物芯片、移植材料等。-：用于生產(chǎn)和處理非常敏感的物質(zhì)，如、基因工程產(chǎn)物等。-100級(jí)：用于微電子制造、光學(xué)元件制造等高精度領(lǐng)域。-10級(jí)：用于精密機(jī)械制造、半導(dǎo)體制造等領(lǐng)域。除了上述的FAA分級(jí)系統(tǒng)外，還有一些其他的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO化組織的ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn)，以及中國(guó)的GB/T16292系列標(biāo)準(zhǔn)等。這些標(biāo)準(zhǔn)在微粒和微生物含量、空氣流動(dòng)速度等方面有所不同，但基本都是以提高產(chǎn)品質(zhì)量和保證工作環(huán)境為目的。

潔凈車間是一種特殊的室內(nèi)環(huán)境，需要嚴(yán)格控制空氣中的塵埃、微生物等污染源，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。一般來(lái)說(shuō)，潔凈車間需要滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：1.溫度和濕度：潔凈車間的溫度應(yīng)該保持在22℃±2℃之間，相對(duì)濕度在45%~65%之間。2.空氣質(zhì)量：潔凈車間內(nèi)的空氣質(zhì)量應(yīng)該達(dá)到一定的清潔度等級(jí)，一般要求為Class10（100級(jí)）或更好。這需要通過(guò)HEPA過(guò)濾器等設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)。3.靜電防護(hù)：某些潔凈車間需要進(jìn)行靜電防護(hù)處理，以防止電子元器件受到靜電破壞。4.噪聲和振動(dòng)：潔凈車間內(nèi)噪聲和振動(dòng)應(yīng)該盡可能小，以免影響產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。5.材料選擇：潔凈車間內(nèi)的材料應(yīng)該選擇不易產(chǎn)生污染的材料，例如不銹鋼、塑料等。6.排風(fēng)系統(tǒng)：潔凈車間需要有良好的排風(fēng)系統(tǒng)，將產(chǎn)生的污染物質(zhì)及時(shí)排出室外。7.潔凈室裝修材料的選擇和使用應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并且不得使用易于產(chǎn)生塵埃、纖維或其他有害物質(zhì)的材料。以上是潔凈車間的一般標(biāo)準(zhǔn)，具體的要求可能會(huì)根據(jù)不同的產(chǎn)品類型、生產(chǎn)工藝以及應(yīng)用領(lǐng)域而有所不同。