體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，這是一個(gè)很大的方向。本質(zhì)上所有在身體之外，通過某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進(jìn)行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前，我國體外診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢在于人才、成本與企業(yè)組織結(jié)構(gòu)管理，但在根本的產(chǎn)品研發(fā)、品牌以及技術(shù)人才方面仍存在欠缺。目前大致開展的體外診斷有：
1、生化（血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能五項(xiàng)等）：原理簡單，在體內(nèi)含量高，容易測量，國產(chǎn)化深入的領(lǐng)域。
2、ELISA，化學(xué)發(fā)光：化學(xué)發(fā)光逐步替代ELISA，流水線國外為主，國產(chǎn)競爭激烈。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。
測試卡的檢測結(jié)果早試紙檢測結(jié)果大多數(shù)會(huì)有下述四種情況：
1.陽性: 出現(xiàn)兩條紅色條帶。一條位于對照區(qū)(C)，另一條位于檢測區(qū)(T)，表明已懷孕。
2.陰性: 僅在對照區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶。在檢測區(qū)(T)無紅色條帶出現(xiàn)，表明未懷孕。
3.弱陽性:如在檢測線位置(T)出現(xiàn)的紅色線明顯淺于對照線位置(C)紅色線，提示您可能已受孕。
4.【5分鐘】在對照區(qū)（C)無紅色條帶出現(xiàn)，提示測試失敗或試紙已（失效）。
在懷孕初期HCG濃度偏低，或者在后3-4周，HCG濃度達(dá)到高峰值時(shí)，均有可能出現(xiàn)弱陽性的檢測結(jié)果。
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2、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
3、：2000+/小時(shí)
4、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
體外從近年來總銷售量的發(fā)展可以看出，雖然體外的年批量發(fā)生變化，但每年的批次發(fā)布量平均穩(wěn)定。因此，我們可以判斷市場的需求基本處于飽和期，即供需平衡。每年發(fā)放的批次數(shù)量的變化是因?yàn)槿绻?012年發(fā)布的批次數(shù)量大于市場需求，將會(huì)有過多的，并且2013年發(fā)布的批次數(shù)量將減少。因此，將生成此系列的批量變化。根據(jù)診斷產(chǎn)品的批量，發(fā)布國內(nèi)/進(jìn)口二分析圖表。質(zhì)量管理，熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，質(zhì)控部經(jīng)理，是每一個(gè)ivd企業(yè)必備的。我們可以看到，無論國內(nèi)是或多或少發(fā)出，都會(huì)有進(jìn)口，但國產(chǎn)和從后面進(jìn)口。關(guān)于比例，我們知道它們的比例非常小，這意味著無論國內(nèi)是否與進(jìn)口相同，有些效果甚至超過進(jìn)口，都沒有必要花費(fèi)高昂的成本來使用進(jìn)口。
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