在全球和中國(guó)醫(yī)l藥市場(chǎng)上，抗l體藥l物已連續(xù)多年占據(jù)銷(xiāo)售榜單前幾位。當(dāng)前，隨著國(guó)家醫(yī)改政策的改革和完善，國(guó)際、打通，抗l體市場(chǎng)也開(kāi)始進(jìn)入“你方唱罷我登場(chǎng)”群雄逐鹿的競(jìng)爭(zhēng)階段，生產(chǎn)企業(yè)如何在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，通過(guò)改進(jìn)工藝，來(lái)降低成本、提高生產(chǎn)效率和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力？江博士文章給讀者提供了一條切實(shí)可行的思路和方法，請(qǐng)看“如何突破抗l體生產(chǎn)瓶頸”。

蘇企10年研發(fā)神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質(zhì)

被列為35項(xiàng)科技“卡脖子”技術(shù)之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業(yè)納微科技公司看到了

經(jīng)過(guò)10年才研發(fā)出來(lái)的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國(guó)內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面！

單從外形來(lái)看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“納微科技”）研發(fā)的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規(guī)則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實(shí)它的表面積非常大。如果將其攤開(kāi)來(lái)看，每克甚至可以達(dá)到一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)足球場(chǎng)那么大。”納微科技市場(chǎng)總監(jiān)林海春向看蘇州記者介紹。

正是因?yàn)槲⑶虻谋砻娣e大，所以才具有極強(qiáng)的吸附性能，這一特性使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力，就可以把目標(biāo)生物活性藥l物從復(fù)雜體系中分離出來(lái)。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過(guò)程和下游分離純化過(guò)程。一款生物制藥經(jīng)上游發(fā)酵后，必須要經(jīng)過(guò)提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來(lái)講，就是藥品的制作并不是單一研發(fā)、發(fā)酵那么簡(jiǎn)單，必須要經(jīng)過(guò)提純，提取出有用的物質(zhì)，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過(guò)去的十余年里，中國(guó)用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴(lài)進(jìn)口，不僅價(jià)格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術(shù)材料市場(chǎng)90％都由外國(guó)企業(yè)所占領(lǐng)，由于行業(yè)壟斷的緣故，企業(yè)每年都會(huì)漲價(jià)10%。”林海春說(shuō)。

為了改變國(guó)內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長(zhǎng)達(dá)10多年的埋頭研發(fā)之路。

“花十幾年攻克底層技術(shù)，很多人都不愿意干，但如果一直沒(méi)人做，那么中國(guó)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈就不可能實(shí)現(xiàn)閉環(huán)。”

納微董事長(zhǎng)江必旺博士說(shuō)，生物制藥的生產(chǎn)過(guò)程中，下游分離純化占據(jù)了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質(zhì)，那么整個(gè)生物制藥的成本便會(huì)降低，老百姓的用藥成本自然也會(huì)下降。“當(dāng)時(shí)我面前出現(xiàn)了兩種選擇，一是借鑒我在美國(guó)的工作經(jīng)驗(yàn)，模仿現(xiàn)有技術(shù)，直接產(chǎn)業(yè)化；二是完全自主研發(fā)，做型產(chǎn)品。”

作為一名“技術(shù)宅”，江必旺選擇了后者。他說(shuō)，中國(guó)企業(yè)只有做出自己的底層技術(shù)，才真正能夠得到尊重，也能改變外國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)產(chǎn)品只會(huì)模仿、不會(huì)超越的固有觀念。

不過(guò)，研發(fā)之路并不止步于此。“2019年公司產(chǎn)值做到1.4億元，產(chǎn)品涵蓋生物醫(yī)l藥、食品安全、核酸檢測(cè)、水環(huán)境治理、核工業(yè)技術(shù)等領(lǐng)域，其中30%的銷(xiāo)售產(chǎn)值，我們都用在了科研攻關(guān)上。”