一、濕法制粒機概述
如今國內的濕法制粒機大都會遇到一個相同的問題:漏水與吸料不盡。在濕法制粒的過程中,原料中的液體在高速過程中會隨著機械導管,流入機器內部,這在很大程度 上會導致濕法制粒機的使用效率和使用壽命。同時因為漏水問題,也會導致外部空氣流入,影響了制粒效果,更有甚者會導致原料污染等重大生產事故。
另外,在藥品生產中,各種成分之間的均勻混合是提高藥品質量的關鍵工藝,而傳統的濕法制粒機中的攪拌存在缺陷,在攪拌的過程中,各種成分之間混合的不夠均勻,從而嚴重影響了藥品的質量。
二、濕法制粒機設備優勢
江蘇博鴻為了克服上述之不足,提供了一種對多種不同物料達到高度均勻混合的生產、混合效果好的濕法制粒機。
采用的技術方案是:濕法制粒機,包括有機架、盛料缸、攪拌裝置、切粒刀組件和傳動機構,盛料缸設在機架上,攪拌裝置和切粒刀組件設在盛料缸內,傳動機構與切粒刀組件聯接并且設在盛料缸外,其特征在于:攪拌裝置包括有攪拌軸和多個攪拌槳,攪拌軸從盛料缸的底面中心部伸入到盛料缸內并與盛料缸的底面垂直,多個攪拌槳設在盛料缸內底部的攪拌軸上并沿攪拌軸的圓周切線方向均勻分布。由于采用上述的結構形式,在攪拌槳的帶動下物料除了作旋轉運動外,還產生從料缸中心甩向外壁的運動,物料甩到側壁,撞擊在料缸上部錐形腔壁后散落到料缸內,排除了物料層流狀態,改善了攪拌效果,提高生產效率和混合效果。
一、濕法制粒機清洗系統優勢
江蘇博鴻解決現有濕法制粒機的清洗只是對鍋體進行清洗,清洗不徹底的問題,江蘇博鴻提供了一種濕法制粒機的清洗系統,通過在鍋蓋上的在位清洗噴頭,且在出料組件上設置第二在位清洗噴頭,先對鍋體進行清洗,通過出料口排出鍋體內的清洗液后,再對出料口進行清洗,從而達到徹底清洗的效果。
當制粒機制粒完成后需要對其他物料進行制粒時,需要對制粒機進行清洗,通過設置在鍋蓋上的在位清洗噴頭,對鍋體內部進行噴霧清洗,并通過出料口排出,然后通過設置在出料組件第二在位清洗噴頭對出料口進行清洗,從而達到徹底清洗的效果。
一、濕法制粒機用途:
濕法制粒機作為制藥行業內固體制劑生產的重要工藝設備,對原輔料實現混合造粒,或者制作軟材用。采用PLC自動控制系統,設備與工藝符合當前GMP與國家藥典要求。
二、濕法制粒機特點
1. 錐柱體料缸結構,配合Z型攪拌槳,保障良好的混合制粒效果,獲得良好的濕顆粒;
2. 設計選擇模塊化工作平臺,靈活選擇在線濕法整粒機,具有良好的工藝與工況適應性;
3. 設計提供壓力噴射粘合劑注入方式,手動粘合劑注入方式或者其他方式的粘合劑注入單元,具有豐富的產品適應性;
4. 提供制粒終點判定功能,具有很好的工藝重現性;
5. 設計提供自真空原輔料投料方式,降低勞動強度,杜絕粉塵污染,避免交叉污染,很好的滿足當前GMP的潔凈生產要求;
6. 攪拌槳與制粒刀采用復合機械密封與氣密封形式,杜絕物料泄漏殘留,避免交叉污染,很好的滿足當前GMP的潔凈生產要求;
7. 攪拌槳與制粒刀采用變頻控制,速度可設定,客戶可靈活調節適應多種生產工藝的要求。
三、濕法制粒機工作原理:
物料通過自真空(如選擇該投料方式),或者其他方式投料進料倉,在攪拌槳的作用下被機械力流化,在料倉內形成良好的運動軌跡,混合均勻,注入粘合劑,開啟制粒刀;物料通過粘合劑粘接形成橋架形成母粒,在機械能轉換作用下,逐漸長大形成符合要求的濕顆粒。
SMG系列濕法混合制粒機,是制藥工業普遍使用的固體制劑生產工藝流程的設備之一。它具有混合、制粒等多種功能,主要用于粘性較大的粉狀物料及干粉狀物料的產品,廣泛應用于藥品、食品、化工等行業。
原理:物料通過加料機及真空上料系統加入攪拌容器中。物料經攪拌作用多維切變成流動狀態充分混合,然后經噴槍系統注入粘合劑,在攪拌和切刀的作用下制成均勻濕顆粒。顆粒經過出料口出料并轉入下一道工序。
SMG系列濕法混合制粒機是我公司在廣泛研究、吸收、消化國外先進機型的基礎上,結合我國國情精心設計、成功開發的新型混合制粒機。
? 該機采用奧氏體不銹鋼制造,所有轉角圓弧過渡、無死角、不殘留、無任何凹凸面、外露螺釘。
? 內外表面經高度拋光,內表面內表面粗糙度達到Ra≤0.2μm,外表面亞光處理,粗糙度達到Ra≤0.4μm,易于清洗。
? 該機采用PLC控制系統,全部操作可根據用戶要求設定工藝參數自動完成,并能自動打印所有工藝參數,原始記錄真實可靠。
? 完全符合藥品生產的GMP要求。